סרטן הלבלב 14.04.2019

טיפול אדג'ובנטי בסרטן לבלב בעזרת FOLFIRINOX או Gemcitabine

טיפול אדג'ובנטי בפרוטוקול FOLFIRINOX מותאם הוביל לשרידות ארוכה באופן משמעותי לעומת טיפול ב-Gemcitabine במטופלים שעברו ניתוח לסרטן הלבלב

אולטרסאונד של סרטן הלבלב. אילוסטרציה

בקרב מטופלים עם סרטן לבלב גרורתי, טיפול כימותרפי משולב ב- Fluorouracil, Leucovorin, Irinotecan ו-Oxiplatin - FOLFIRINOX) מוביל למשך הישרדות ממושך יותר לעומת טיפול ב-Gemcitabine. במחקר זה השוו החוקרים טיפול מותאם ב-FOLFIRINOX לטיפול ב-Gemcitabine כטיפול אדג'ובנטי במטופלים שעברו כריתה של סרטן הלבלב.

493 מטופלים שעברו ניתוח להסרת סרטן לבלב מסוג אדנוקרצינומה הוקצו באקראי לקבל:

FOLFIRINOX מותאם (85 מ"ג למ"ר של שטח גוף); Irinotecanי- 180 מ"ג למטר מרובע, שהופחת ל-150 מ"ג למ"ר לאחר ניתוח מידע בטיחותי), Leucovorinי(400 מ"ג למ"ר) ו-Fluorouracilי(2,400 מ"ג למ"ר), אחת לשבועיים, או Gemcitabineי1,000 מ"ג למטר מרובע בימים 1, 8, 15 וכל ארבעה שבועות במהלך המחקר למשך 24 שבועות. התוצא העיקרי היה שרידות ללא מחלה. התוצאים המשניים כללו בטיחות ושרידות כללית.

לאחר זמן מעקב חציוני של 33.6 חודשים, זמן ההישרדות החציוני עמד על 21.6 חודשים במטופלים שקיבלו FOLFIRINOX מותאם ו-12.8 חודשים במטופלים שקיבלו Gemcitabine (יחס סיכונים לאירוע הקשור לסרטן, סרטן שני או תמותה 0.58, רווח בר-סמך 95%: 0.46-0.73, p<0.001).

זמן הישרדות ללא מחלה לאחר 3 שנים במחקר עמד על 39.7% בקבוצת ה-FOLFIRINOX המותאם ו-21.4% בקבוצת ה-Gemcitabine. השרידות החציונית הכולל היתה 54.4 חודשים בקבוצת ה-FOLFIRINOX המותאם ו-21.4% בקבוצת ה-Gemcitabine (יחס סיכונים מרובד לתמותה 0.64, רווח בר-סמך 95%: 0.48-0.86, p=0.003).

ההישרדות הכוללת לאחר שלוש שנים היתה 63.4% בקבוצת ה-FOLFIRINOX המותאם ו-48.6% בקבוצת ה-Gemcitabine.

תופעות לוואי מדרגה 3 או 4 התרחשו ב-75.9% מהמטופלים בקבוצת FOLFIRINOX ו-52.9 בקבוצת ה-Gemcitabine. מטופל אחד בקבוצת Gemcitabine נפטר כתוצאה מרעילות התרופה (Interstitial Pneumonitis).

מקור:

Conroy T. et al (2018). N Engl J Med 2018; 379:2395-2406;

נושאים קשורים:  מחקרים,  סרטן לבלב,  מחקר אקראי,  קבוצת ביקורת,  שרידות
מאמרים נוספים שיעניינו אותך
תגובות